Medicamentul experimental pentru Alzheimer poate încetini progresia bolii, dar există riscuri, spun experții

Medicamentul experimental lecanemab a arătat o încetinire cu 27% a declinului cognitiv la pacienții cu boala Alzheimer în stadiu incipient, potrivit unui studiu publicat săptămâna aceasta în New England Journal of Medicine.

„Aceste constatări arată că lecanemabul este promițător pentru persoanele cu boala Alzheimer în stadiu incipient, cu o întârziere semnificativă în progresie și un profil de siguranță rezonabil”, cercetătorul principal al studiului, dr. Christopher H. Van Dyck, pentru Fox News Digital într-un interviu.

Van Dyck este director al Unității de Cercetare a Bolii Alzheimer și profesor de psihiatrie, neurologie și neuroștiințe la Facultatea de Medicină a Universității Yale.

CERCETAREA DROGURILOR LUI ALZHEIMER OFERĂ REZULTATE POZITIVE ÎN STADIILE PRECOCE ALE BOLII

În cadrul studiului, cercetătorii Van Dyck au spus că medicamentul lecanemab „a redus markerii amiloidului la începutul bolii Alzheimer și a dus la o scădere moderat mai mică a măsurilor de cogniție și funcție decât placebo la 18 luni – dar a fost asociat cu efecte secundare”.

Companiile farmaceutice Eisai Co. Ltd. și Biogen Inc. a dezvoltat medicamentul.

Medicamentul este un anticorp monoclonal – perturbă formarea plăcii de amiloid, un vinovat cheie în boala Alzheimer, potrivit experților.

„Asociat cu un declin clinic mai mic”

Studiul a inclus 1.795 de participanți care aveau boala Alzheimer în stadiu incipient.

Dintre participanți, 898 au primit lecanemab, în ​​timp ce 897 au primit un placebo în 235 de locații din America de Nord, Asia și Europa, din martie 2019 până în martie 2021, potrivit studiului.

ALEGEREA NASULUI A FOST ÎNTOTDEAUNA NECESAR – ACUM UN STUDIU SPUNE CĂ POATE CONDUCE LA AZHEIMER TARDIU

Participanții au primit lecanemab intravenos la fiecare două săptămâni pentru o perioadă de 18 luni.

„Analiza după 18 luni a arătat clearance-ul amiloidului în funcție de doză și timp cu lecanemab, iar medicamentul a fost asociat cu o deteriorare clinică mai mică în anumite măsuri decât placebo”, au spus cercetătorii în studiul publicat.

Grupul cu lecanemab a reflectat o progresie mai lentă a declinului cognitiv.

Cercetătorii s-au bazat pe un instrument care măsoară deficiența cognitivă. Se numește Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes (CDR-SB) – urmărește progresul participanților.

Scorurile inițiale medii au fost de aproximativ 3,2 în ambele grupuri cu lecanemab și placebo. Un scor de 0,5 până la 6, potrivit cercetătorilor, corespunde bolii Alzheimer în stadiu incipient.

După 18 luni de tratament, scorul mediu al grupului cu lecanemab a crescut cu 1,21 puncte, comparativ cu pacienții din grupul placebo – care și-au văzut scorul crescut cu 1,66 puncte.

Grupul cu lecanemab a reflectat o progresie mai lentă a declinului cognitiv.

Unii participanți au experimentat efecte secundare, au remarcat cercetătorii.

NOUL STUDIU INDICĂ SEMNE DE DEMENȚĂ POT FI DETECTEATĂ ÎNAINTE DE DIAGNOSTICĂ

Potrivit studiului, aproximativ 20% dintre pacienții cărora li s-a administrat lecanemab au prezentat umflare a creierului sau hemoragie cerebrală.

Lecanemab urmează să fie aprobat de FDA la începutul anului 2023.

Eisai a spus că au existat două decese, deși nu se crede că acestea ar fi legate de lecanemab.

Oficialii Fundației Alzheimer Discovery Drug Foundation (ADDF) au declarat într-o declarație că lecanemab, care urmează să fie aprobat de FDA la începutul anului 2023, este un pas pozitiv către tratarea bolii și „văști binevenite pentru milioanele de pacienți și familiile care trăiesc cu Alzheimer. .”

Dr. Howard Fillit, co-fondator și director științific al ADDF, a mai spus în declarație: „Dar acesta este doar un început pentru a opri boala Alzheimer. Avem mult teren de acoperit pentru a profita de încetinirea de 27%. [that] lecanemab contribuie la obiectivul nostru de a încetini declinul cognitiv cu 100%.”

Declarația ADDF a spus că medicamentele pentru curățarea amiloidului fac parte din soluția de combatere a bolii Alzheimer.

REZIDURILE COGNITIVE POT FI EVITATE CU EXERCIȚII SIMPLE, ZILNICE, SUGESTIERI DE STUDII NOI

Cu toate acestea, este necesară dezvoltarea în continuare a unei noi generații de medicamente care pot viza patologii specifice care contribuie la boală.

Asociația Alzheimer a spus că a fost încurajată de studiul clinic global cu lecanemab.

„Combinațiile unice de medicamente adaptate patologiilor de bază ale fiecărui pacient este răspunsul și cea mai bună speranță a noastră de a oferi pacienților o ușurare pe termen lung din această boală insidioasă și progresivă”, a spus Fillit în declarația publicată.

Asociația Alzheimer a lansat, de asemenea, o declarație despre rezultatele studiului de fază a treia.

Pe site-ul său, grupul a spus că a fost încurajat de studiul clinic global al lecanemab.

Acesta a spus că studiul „confirmă că acest tratament poate schimba semnificativ cursul bolii pentru persoanele aflate în stadiile incipiente ale bolii Alzheimer. Asociația Alzheimer solicită aprobarea accelerată a lecanemabului de către Food and Drug Administration”.

Organizația a remarcat, de asemenea, parțial: „Aceste rezultate publicate, revizuite de colegi, arată că lecanemabul va oferi pacienților mai mult timp pentru a participa la viața de zi cu zi și a trăi independent. luni mai mult.”

„Semnificativ din punct de vedere statistic nu înseamnă întotdeauna practic semnificativ, mai ales atunci când se identifică riscuri semnificative”.

Dr. Marzena Gieniusz, director de program medical al Programului de îngrijire pentru Alzheimer și demență (ADC) la Northwell Health din Long Island, New York, a comentat rezultatele.

Dr. Gieniusz, care nu a fost implicată în studiu, a spus că este încântată să vadă diferența semnificativă statistic între grupurile cu lecanemab și placebo din studiu – dar a avertizat că este nevoie de mai multe cercetări asupra medicamentului.

„Semnificativ statistic nu înseamnă întotdeauna practic semnificativ, mai ales în contextul riscurilor semnificative, care au fost notate în studiu, precum și al acelor riscuri care nu sunt încă clare – inclusiv potențialul de mai multe spitalizări, intervenții inutile etc.”.

Gieniusz a mai spus Fox News Digital: „Deși sunt mulțumit de rezultatele de până acum, aș dori să aflu mai multe, inclusiv despre siguranța și eficacitatea acestuia, înainte de a explora în mod semnificativ și a lua în considerare riscurile practice, beneficiile și alternativele acestui medicament. .” .”

BĂUT CAFEA, CEAIUL POT Scădea RISCUL DE DEMEnță, AVC: STUDIU

Van Dyck de la Unitatea de Cercetare a Bolii Alzheimer a declarat pentru Fox News Digital că cercetările suplimentare sunt în curs de desfășurare – și că cercetătorii au nevoie de participanți.

„Următorii pași în evaluarea noastră a acestui tratament vor fi cu siguranță trecerea la indivizi asimptomatici, cu risc ridicat și mai devreme”. (Studiul preclinic al bolii Alzheimer este în desfășurare din 2019, dar este în urmă cu înscrierea.)

Van Dyck a spus că este „optimist” că „rezultatele vor genera interes și înscriere și ne vor permite să finalizăm acest studiu important”.

Van Dyck a mai spus că este „optimist” că „rezultatele vor alimenta interesul și înscrierea și ne vor permite să finalizăm acest studiu important. Pe lângă efectele importante în AD simptomatică precoce, am dori să știm dacă acest lucru este substanțial poate fi amplificat. prin tratarea indivizilor înainte ca multe daune să apară și să înceapă simptome semnificative.”

Potrivit Asociației Alzheimer, există, de asemenea, o problemă potențial costisitoare din cauza politicii Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) care ar putea bloca accesul la tratament dacă FDA îl aprobă.

CLICK AICI PENTRU A VA ABONA LA NEWSLETTERUL NOSTRU DE VIAȚĂ

„Se așteaptă ca FDA să decidă pe 6 ianuarie 2023 dacă acordă o aprobare accelerată pentru lecanemab”, a spus asociația.

In cazul in care FDA face acest lucru, politicile actuale CMS va impiedica mii si mii de beneficiari Medicare cu terminale, boala progresiva de la accesarea acestui tratament in timpul limitat pe care au pentru a-l accesa.

CLICK AICI PENTRU A OBȚINE APLICAȚIA FOX NEWS

Asociația a spus că CMS a promis că va acționa rapid pentru a schimba politica dacă vor fi prezentate noi dovezi.

Acum, având în vedere noile dovezi, „CMS poate începe evaluarea imediat”, a spus asociația. „Asociația Alzheimer îndeamnă CMS să-și revizuiască urgent politica”.